地氯雷他定片说明书_1篇(共4页)2100字.docx
- 文档编号:9761830
- 上传时间:2023-05-21
- 格式:DOCX
- 页数:5
- 大小:10.16KB
地氯雷他定片说明书_1篇(共4页)2100字.docx
《地氯雷他定片说明书_1篇(共4页)2100字.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《地氯雷他定片说明书_1篇(共4页)2100字.docx(5页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
地氯雷他定片说明书
地氯雷他定片说明书
【通用名称】地氯雷他定片
【商品名称】地氯雷他定片(地恒塞)
【英文名称】
【拼音全码】()
【主要成份】地氯雷他定片(地恒塞)主要成份为地氯雷他定。
化学名:
8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶
分子式:
C19H192
分子量:
310.82
【性状】地氯雷他定片(地恒塞)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【规格型号】5mg*6s
【用法用量】口服,成人和12岁以上青少年,每次5mg(一片),一日一次。
【不良反应】地氯雷他定片(地恒塞)主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁忌】对地氯雷他定片(地恒塞)过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】1、12岁以下儿童服用地氯雷他定片(地恒塞)的有效性和安全性尚未建立,不推荐使用地氯雷他定片(地恒塞)。
2、肝、肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。
3、妊娠期、哺乳期妇女服用地氯雷他定片(地恒塞)的安全性尚未建立不推荐使用。
与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加地氯雷他定片(地恒塞)的不良反应。
4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用地氯雷他定片(地恒塞)。
【儿童用药】地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用地氯雷他定。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】服药过量时,应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。
建议进行对症及支持治疗。
在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),临床上未观察到不良反应的发生,但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。
地氯雷他定不能通过血液透析排除;是否可以通过腹膜透析排除尚不可知。
【药理毒理】地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,起效快,作用强,为氯雷他定主要的活性代谢产物。
具有选择性的挂号抗外周H1受体作用,其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强,抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。
地氯雷他定片(地恒塞)与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。
拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。
抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。
地氯雷他定片(地恒塞)具有拮抗M1和M3受体的作用,但不拮抗M2受体,这表明地氯雷他定片(地恒塞)具有选择性搞胆碱活动。
地氯雷他定片(地恒塞)无致突变、无致畸形作用。
【药代动力学】地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,约3小时后可被良好吸收并达高血药浓度。
其消除半衰期约为27小时。
地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药间隔一致,地氯雷他定的血药浓度及在5mg-20mg范围内与剂量成正比。
地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%~87%)。
每日1次口服5mg-20mg连服14天,无证据表明存在有临床相关意义的药物蓄积。
在一项服用7.5毫克地氯雷他定的单剂量研究中,食物(高脂肪、高热量早餐)对地氯雷他定的代谢没有影响。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】5mg*6片/盒。
【有效期】30月
【批准文号】国药准字H20020091
【生产企业】深圳市海滨制药有限公司
地氯雷他定片(地恒塞)的功效与作用地氯雷他定片(地恒塞)用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
地氯雷他定片商品介绍
通用名:
地氯雷他定片
生产厂家:
深圳市海滨制药有限公司
批准文号:
国药准字H20020091
药品规格:
5mg*6片
药品价格:
¥18元
地氯雷他定片使用常见问题
不同的药物就算功能主治一样,所产生的副作用大小可能都会有所不同,地氯雷他定片这种药物都具有很好的治疗效果,为长效三环类抗组胺药,然而药物在使用的时候很有可能产生副作用,那么,地氯雷他定片的副作用大不大?
地氯雷他定片的副作用相对来说是比较小的。
地氯雷他定片为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品,为长效三环类抗组胺药。
地氯雷他定片主要成份及其化学名称地氯雷他定,地氯雷他是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂,具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用,已证实地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用,口服后,地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统()之外,因此可选择性地阻断外周组胺H1受体,大量体外(主要是人体组织细胞)和体内研究表明,除抗组胺作用外,地氯雷他定还显示出抗过敏和抗炎作用。
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%).地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹.另外罕有心动过速、心悸、精神运动亢进、癫痫、肝酶升高、肝炎及胆红素增加的报道。
患者在购买前应该详细了解其资讯,这样可以避免不良反应的发生。
患者在使用时严格按照药品的要求使用。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 说明书 _1 2100