培哚普利片说明书_1篇(共6页)3400字.docx
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培哚普利片说明书
培哚普利片商品介绍
通用名:
培哚普利片
生产厂家:
e(法国)
批准文号:
HXXXX年XXXX年
药品规格:
4mg*10片
药品价格:
¥35元
培哚普利片说明书
【通用名称】培哚普利片
【商品名称】培哚普利片(雅施达)
【英文名称】
【拼音全码】()
【主要成份】化学名称:
培哚普利叔丁胺盐,(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺盐(1:
1)。
分子式:
C19H32N2O5&;C4H11N
分子量:
441.6
【性状】培哚普利片(雅施达)为绿色圆形片,两面均有刻痕。
【适应症/功能主治】培哚普利片(雅施达)是一种血管紧张素转换酶抑制剂。
主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
【规格型号】4mg*10s
【用法用量】培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。
培哚普利每天服用一次。
1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):
有效剂量为4天,早晨一次服用。
根据疗效,剂量可于三至四周内逐渐增至大剂量8天。
如果必要,可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。
2、已使用利尿剂治疗的高血压患者:
(1)开始治疗之前三天,停止服用利尿剂。
如果必要,以后可以再次加服利尿剂。
(2)或由2mg开始治疗,并根据降压效果调整剂量。
在治疗之前和治疗开始的初15天内,建议监测血肌酐和血钾水平。
3、老年人(参阅:
注意事项)由小剂量(2天,早晨服药)开始治疗,如果必要,一个月之后,增加至4天。
假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成,必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅:
下表)。
肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能,肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄,体重和性别修正,用公式计算:
(140-年龄)*体重/0.814。
【不良反应】1.头痛,疲倦,眩晕,情绪或睡眠紊乱,痛性痉挛;2.体位性或非体位性血压(参阅:
注意事项);3.少数病例皮疹;4.胃痛,厌食,恶心,腹痛,味觉障碍;5.已报道干咳与服用抑制剂有关,其特点为持续性,但停药后干咳消失。
如有上述情况,应考虑这种症状可能是由药物引起的;6.极少见:
血管神经性水肿(参阅:
警告)对实验指标的影响;7.血尿素和血肌酐中度升高,停止治疗后可恢复。
这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者;8.在肾小球肾病患者,抑制剂可引起蛋白尿;9.高血钾,通常为一过性;10.已报道贫血(参阅:
注意事项)发生服用抑制剂治疗的特殊病人(肾移植,血液透析)。
【禁忌】1.在下列情况下禁用培哚普利:
①对培哚普利过敏;②与使用抑制剂有关的血管神经性水肿病史;③妊娠的4至9个月;④.哺乳。
2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:
①与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用;②.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄;③高血钾;④在妊娠的初三个月和哺乳期。
【注意事项】对培哚普利片(雅施达)过敏者,儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】开始治疗之前,应检查肾功能和血钾,起始剂量应根据血压变化进行调整,在有水钠丢失的病例则更应谨慎,以免引起血压突然下降。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期的3个月不应使用培哚普利片。
培哚普利禁止用于妊娠期的第4至9个月。
由于尚无哺乳期使用培哚普利的有关信息,因此培哚普利片不推荐用于哺乳期的妇女,同时建议在哺乳期内尤其是护理新生儿或早产儿时,使用已知有较好的安全性的其他治疗。
【药物相互作用】1保钾利尿剂(安体舒通,氨苯蝶啶,单独或联合),治疗心力衰竭时除外(小剂量抑制剂+保钾利尿剂),钾盐、高钾血症(可以致命,尤其在肾衰的病例,药物对血钾的升高具有协同作用)。
除低血钾的患者,不要将补钾制剂或保钾利尿剂与抑制剂合用。
2锂:
抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。
如果必须使用抑制剂,必须严密监测血锂水平并调整剂量。
3雌二醇氮芥:
血管神经性水肿的危险性增加。
【药物过量】人类药物过量的资料较少。
与血管紧张素转化酶抑制剂用药过挝有关的症状包括低血压、循环性休克、电解质紊乱、肾衰竭.换气过度、心动过速,心悸、心动过缓、头昏眼花。
焦虑和咳嗽。
用药过量的推荐治疗方法是静脉输注0.9%的生理盐水。
如果发生低血压,患者应保持在休克的体位。
如有可能,可输注血管紧张素Ⅱ或考虑I静脉内注入儿茶酚胺治疗。
培哚普利可以通过血液透析从体循环中排除。
治疗无效的心动过缓患者需起搏器治疗。
应该持续监测生命体征,血清电解质及肌酐浓度。
【药理毒理】培哚普利是一种使血管紧张素I转化为血管紧张素II的酶(血管紧张素转化酶)的抑制剂。
这种转化酶或激酶是一种肽链端解酶,它使血管紧张素I转化为收缩血管的血管紧张素Il,它还能使舒张血管的缓激|扶降解为没有活性的七肽。
血管紧张素转化酶的抑制会导致血浆中的血管紧张素Ⅱ减少,这样可以导致血浆肾素活性增加(通过抑制肾素释放的负反馈作用)并减少醛固酮的分泌。
因为血管紧张素转化酶使缓激肽失活,所以血管紧张寨转化酶拨抑制也能提高循环及局部激肽释放酶-激肽系统(因而前列腺素系统也披激活)的活性。
【药代动力学】培哚普利是一种前体药物。
27%口服的培哚普利以活性代谢物培哚普利拉的形式进入血流中。
除了活性代谢产物培哚普利拉,培哚普利还产生了五种代谢物,都是无活性的。
培哚普利拉在血浆中3-4小时达到峰浓度。
【贮藏】密封。
【包装】4mg*10s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】HXXXX年XXXX年
【生产企业】e(法国)
培哚普利片(雅施达)的功效与作用培哚普利片(雅施达)是一种血管紧张素转换酶抑制剂。
主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
培哚普利片服用常见问题
充血性心力衰竭是一种比较严重的疾病,充血性心力衰竭的危害很大。
而培哚普利片是治疗充血性心力衰竭的良药,治疗效果很不错。
那么,培哚普利片怎么服用呢?
培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。
培哚普利每天服用一次,4次,或遵医嘱。
培哚普利片的服用方法是:
1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):
有效剂量为4天,早晨一次服用。
根据疗效,剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8天。
如果必要,可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。
2、已使用利尿剂治疗的高血压患者:
(1)开始治疗之前三天,停止服用利尿剂。
如果必要,以后可以再次加服利尿剂。
(2)或由2mg开始治疗,并根据降压效果调整剂量。
在治疗之前和治疗开始的最初15天内,建议监测血肌酐和血钾水平。
3、老年人(参阅:
注意事项):
由小剂量(2天,早晨服药)开始治疗,如果必要,一个月之后,增加至4天。
假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成,必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅:
下表)。
肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能,肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄,体重和性别修正,用&;公式计算:
*=(140-年龄)&;体重/0.814&;血肌酐用:
年表示年龄,千克表示体重,表示血肌酐。
该公式适用于成年男性,女性则乘以0.85予以修正。
4、肾血管性高血压:
建议起始剂量为2天,此后按照患者血压反应调整剂量。
应检查血肌酐和血钾,以便发现功能性肾功能不全的出现。
(参阅:
注意事项)
5、肾功能不全时,培哚普利的剂量应按照肾功能不全的程度调整:
如果肌酐清除率≥60分,不需要调整剂量。
如果30
6、血液透析的高血压患者(<15分):
培哚普利是可以经透析被清除的(参阅警告:
血液透析)。
透析清除率是70分。
在透析当天给予2mg培哚普利。
充血性心力衰竭:
小剂量开始治疗,尤其以下病例:
7、起始血压低或正常。
8、肾衰。
9、低钠血症,无论是否药物(利尿剂)引起。
抑制剂可与利尿剂合用,必要时还可以加用洋地黄苷。
建议由每天早晨2mg开始治疗,同时监测血压。
必要时增加至常规治疗剂量,即每天2-4mg,一次服用。
选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90。
高危心衰患者(严重心衰,患者接受高剂量利尿剂治疗)用药后可能发生症状性低血压。
这类病人的起始剂量应减半(即:
1天)。
每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐,并且按照心功能分级,每隔3-6个月进行一次检测,以便评估治疗的安全性。
上述介绍的就是培哚普利片怎么服用的相关内容,相信大家有了大致的理解了。
培哚普利片的服用方法有点复杂,但是患者一定要按照正确的用法用量进行服用哦。
温馨提示:
对培哚普利过敏禁用。
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