医疗安全不良事件报告制度Word下载.docx
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非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
(二)
级事件(不良事件):
在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
(三)
级事件(未造成后果事件):
虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
(四)IV级事件(隐患事件):
由于及时发现错误,未形成事实。
四、医疗安全(不良)事件报告的原则:
(一)I级和
级事件属于强制性报告范畴,涉及重大医疗过失行为和医疗事故的报告原则应遵照卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发[2002]206号)以及我院《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度》执行。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报遵循自愿性、保密性、非处罚性和公开性原则。
1、自愿性:
医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
2、保密性:
该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。
报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。
3、非处罚性:
报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性:
医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进。
公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息。
五、医疗安全(不良)事件的上报
(一)报告形式
1、书面报告,不良事件须填写《医疗安全(不良)事件报告表》(附件2),记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部门;
其中两类不良事件须填报特定报表:
药品不良反应填写《药品不良反应/事件报告表》(附件3),医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附件4)。
2、紧急电话报告,不良事件可能迅速引发严重后果的(如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等)紧急情况使用。
3、网络直报(除药品和器械不良事件网络直报外,其余待医院网上直报系统开通后,另行通知报送方式和流程)。
(二)报告部门
报告部门:
发现不良事件,相关科室、人员按照不良事件报告原则、不良事件报告类别及报告形式,及时向相关职能部门主动报告。
1、医疗相关不良事件:
报告医务科
2、护理相关不良事件:
报告护理部
3、感染相关不良事件:
报告感染管理科
4、门诊相关不良事件:
报告门诊部
5、药品不良反应/事件:
报告药学部
6、仪器设备相关不良事件:
报设备科
7、医疗器械(耗材)相关不良事件:
报卫生材料管理科
8、后勤服务相关不良事件:
报告总务科
9、治安相关不良事件:
报告保卫科
10、其他不良事件:
(三)报告程序
1、Ⅰ、Ⅱ级不良事件报告流程
主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或情况紧急事件时,应在处理事件的同时,先电话上报相关职能部门进行处置;
当事科室需在24小时内填写《医疗安全(不良)事件报告表》并提交相关职能部门。
2、Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告流程
报告人在72小时内填报《医疗安全(不良)事件报告表》,并提交相关职能部门。
3、当发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,还应立即向所在科室负责人报告,科室负责人应及时电话向医务科、投诉管理办公室或护理部等相关职能部门报告,按医院《医疗纠纷(事故)处理办法》相关规定程序处理。
六、职责
(一)医务人员和相关科室:
1、识别并主动报告各类医疗安全(不良)事件。
2、提出初步的改进建议。
3、相关科室负责落实医疗不良事件的改进措施。
(二)各职能部门
1、指派专人负责收集《医疗安全(不良)事件报告表》。
2、接到报告后立即进行协调和处理,根据不良事件的严重程度向分管院领导汇报,并调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节,制定对策及整改措施,督促相关科室限期整改,及时消除不良事件造成的影响。
3、负责对不良事件进行整理分析,提出系统改进办法,在一定范围内开展相关教育培训,减少或避免类似事件再次发生。
4、每月对所接到的不良事件进行统计,于次月5日前填写《医疗安全(不良)事件汇总表》上报医务科,汇总表实行零报告制度。
5、医务科:
(1)指派专人负责每月收集各部门报送的《医疗安全(不良)事件汇总表》。
(2)每月对全院医疗不良事件进行汇总和分析。
(3)对发生频率较高的或重大的医疗安全(不良)事件组织相关职能部门专题讨论,并提出改进建议,必要时上报医院质量与安全管理委员会加以研究。
(5)负责组织对全院医务人员进行医疗不良事件报告知识的相关培训。
(四)医院质量安全管理委员会
1、每季度讨论医务科提交的医疗安全(不良)事件,并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。
2、根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得到持续质量改进等方面,给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。
七、奖惩
由各职能部门提出,对主动、及时上报不良事件的人员和科室,将根据不良事件的具体情况给予免责、减轻处罚或奖励处理;
凡发生严重不良事件但隐瞒不报的科室和个人,一经查实,根据事件具体情况给予当事科室和个人相应的行政和经济处罚。
(一)鼓励自愿报告,对主动报告Ⅲ、Ⅳ级不良事件且积极整改者,可免于处罚,根据具体情况给予相应科室每件20元的奖励,对阻止重大安全事故发生的报告者予以200~500元现金奖励。
(二)对于主动报告Ⅰ、Ⅱ级不良事件者,医院将根据事件处理结果酌情减轻或免于处罚。
但已构成医疗事故的,按《医疗纠纷(事故)处理办法》相关规定处理。
(三)对于隐瞒不报的(科室或个人)经查实,视情节轻重给予50~2000元的处罚,同时发生严重医疗不良事件未主动报告的科室将取消年终评先评优资格;
由此引发纠纷或事故的另按医院《医疗纠纷(事故)处理办法》进行处罚。
(四)每年由医院质量与安全管理委员会对不良事件报告中的表现突出的个人和集体提出奖励建议,并报请医院批准后给予奖励。
附件1.
医疗安全(不良)事件报告主要情况:
一、信息传递与接受
1.正确信息,传递与接受错误2.正确信息,信息传递与接受延迟
3.正确信息,信息传递与接受不准确4.错误信息/或传递错误
5.信息传递与接受其它错误形式
二、治疗
1.患者选择错误2.部位选择错误
3.器材选择错误4.其它选择错误
三、方法/技术
1.遗忘,未治疗2.中止3.延期
4.时间错误5.程顺序错误6.不必要的治疗
7.灭菌/消毒错误8.体位错误9.误吸
10.误咽11.其它
四、药品调剂分发
1.多给药2.少给药3.重复发药
4.配伍禁忌5.发药时机错误6.拿错处方
7.用药速度过快8.用药速度过慢9.其它用药速度错误
10.用法/途经错误11.取药对象错误12.用药剂量错误
13.未核对药品
五、调剂管理
1.重量错误2.规格错误3.包装错误
4.数量错误5.违规调剂6.与说明书不一致
7.发药时错误告知患者8.过期药品9.血液制剂ABO不符合
10.异物混入11.细菌污染12.混合错误
13.包装破损14.装错药袋15.药袋破损
16.药袋说明错误17.药袋无说明18.药品丢失
19.其它调剂错误
六、输血
1.输血前检验项目未执行2.未输入3.血型错误
4.配型错误5.输错患者6.记录错误
7.其它
七、器械使用
1.设置错误2.无电源3.条件设置错误
4.故障5.修理状态6.停止运行
7.操作失控8.漏电/触电9.未接地
10.未定期检修11.未行剂量检测12.违反操作规程
13.其它
八、导管操作
1.静点滴漏/渗2.导管脱落3.导管断裂
4.连接错误5.未连接6.错误速度
7.三通方向错误8.导管闭塞9.导管内异物
10.混入空气11.其它
九、医学技术检查
1.检查人员无资质2.患者识别错误
3.方法/技巧错误4.技术不熟练
5.有禁忌症6.无质量控制(室间质评、室内质控)
7.使用“计量”检测不合格设备8.标本采集时机错误
9.标本采集储存错误10.采集标本破损
11.采集标本丢失12.采集标本不合格
13.未抗凝14.标识错误
15.部位识别错误16.非医师检查申请单所要求的检查内容
17.试剂管理18.分析仪器/准备
19.检查仪表/准备20.图像编码错误
21.信息记录错误22.记录信息丢失
23.计算机系统故障24.结果传递错误
25.结果报告丢失26.结果未报告
27.造影剂过敏反应28.患者病情意外变化
29.无应急抢救药械30.需有医师随同监护而执行
31.未执行“危急值”报告制32.其它
十、基础护理
1.摔倒2.坠床3.误吸4.误咽5.误食6.其它
7.禁食/禁水医嘱不执行8.行动限制医嘱不执行
9.其它控制医嘱不执行10.约束固定无医嘱
11.约束固定未告知12.约束固定后未做到观察病情
十一、其它
1.患者自动出院2.患者自行留宿院外3.未告知院方的其它行动
十二、营养与饮食
1.饮食类别错误2.未按医嘱用餐3.数量错误
4.未按医嘱禁食5.未按医嘱禁水6.未按治疗饮食医嘱执行
7.肠道内灌注给食错误8.其它
十三、物品运送
1.延迟2.遗忘3.丢失4.破损5.未按急需急送
6.品种规格错误7.其它
十四、放射安全
1.放射线泄漏2.放射性物品丢失3.未行防护
4.误照射5.其它
十五、诊疗记录
1.诊疗记录丢失2.应记录而未记录3.记录内容失实
4.涂改记录内容5.无资质人员书写记录6.其它
十六、知情同意
1.知情告知不准确2.未行知情告知3.未告知先签字同意
4.告知与书面记录不一致5.未行签字同意6.其它
十七、设备设施
1.停止运行2.故障3.损坏4.违规操作5.其它
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