重大慢性非传染性疾病防控研究国家科技部Word文档下载推荐.docx
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拟支持项目数:
1~2项。
1.1.2血管性认知障碍的发病机制及干预研究
利用队列研究,探索认知障碍对于缺血性脑血管病结局的影响;
研究血管认知障碍的环境影响因素,阐明卒中后认知障碍的机制,建立脑血管病后血管认知障碍的预测模型;
利用最新微量组学等技术研究轻型卒中、短暂性脑缺血发作、慢性灌注障碍对AD(阿尔茨海默症)病理学分子影像和外周标志物的影响,探索并比较血管病和AD之间的关联;
从临床和动物实验上探索神经保护类药物对于血管认知障碍的干预效果和机制。
血管性认知障碍的病因、发病机制研究取得突破性进展,依托微量组学技术建立血管认知障碍的预测模型,明确通过干预血管危险因素对AD的防治可能性,发现通过早期神经保护防治血管认知障碍的手段。
1.2重大心脑血管病急救体系、临床诊疗技术、策略及评价研究
1.2.1国产降压调脂药大规模长期应用的疗效与安全性评价研究
建立评价心脑血管疾病常用药物疗效与安全性的科学体系;
针对心脑血管疾病防治关键的降压调脂治疗药物,开展以临床结局事件为评价指标的大规模随机对照临床试验,评价国产药物长期应用的疗效与安全性,研究适合国人的有效、安全、可负担的降压调脂药物及治疗模式;
改善心脑血管病的预防。
建成评价心脑血管疾病常用药物疗效与安全性的科学体系,获得2~3种国产降压调脂等药物对于预防国人心脑血管疾病方面的循证医学证据,明确其疗效和安全性;
完成对降压调脂治疗的卫生经济学评价,为安全有效经济治疗提供依据。
1.2.2心房颤动风险评估方案及干预策略的优化研究
针对心房颤动发病率、致残率、致死率高的现状,开展队列研究及比较效果研究,针对血栓栓塞事件、出血风险和心力衰竭,进一步筛选适于我国人群更为特异的预告指标,建立可操作性强的心房颤动风险精准预测模型;
评估不同口服抗凝药物及使用方法、监测方法对于房颤人群缺血性脑卒中预防的有效性及安全性,并结合卫生经济学研究数据,建立宜于推广的规范化抗凝策略;
开展心房颤动导管消融的新技术、新方法应用研究,以降低导管消融技术操作难度,降低围手术期相关风险,提出针对我国现有条件下操作性较强的适于在地市级医院推广的房颤治疗策略;
针对房颤消融建立规范化手术流程,严格消融终点的评估标准,并在全国推广应用。
建成我国心房颤动患者发生缺血性脑卒中、出血风险和心力衰竭的可操作性强的精准预测模型;
开发出不少于2项心房颤动导管消融新技术和不少于2个心房颤动治疗新靶标;
形成1套心房颤动预防、早期干预与规范化抗凝治疗策略,在全国不少于100家医院(地市级及以下医院不少于50家)试点推广普及心房颤动导管消融技术。
1.2.3脑出血急性期外科微创干预及评价研究
研究不同类型自发性脑出血(高血压性、脑淀粉样血管病、血管炎、凝血因子缺乏和抗凝药物相关、脑血管畸形、烟雾病、脑动脉狭窄等)早期血肿特点(包括CT、MR特殊序列等影像学分析和组织学分析)与再出血风险预测;
研究不同类型自发性脑出血外科微创治疗围手术期管理以及不同治疗方式的适应症;
研究自发性脑出血外科微创治疗结合神经电生理监测和多模态神经影像技术,对于患者神经和认知功能预后的影响;
开展自发性脑出血外科微创治疗的卫生经济学评价研究。
建立基于不同类型自发性脑出血外科微创治疗的研究队列,样本数不少于800例;
覆盖自发性脑出血类型不少于3种;
建立不少于2套不同类型自发性脑出血早期影像学和组织学评价系统;
建立自发性脑出血外科微创治疗术前评估指标体系;
确定自发性脑出血外科微创治疗的手术适应症以及手术时机;
建立不同类型自发性脑出血优化临床治疗策略和技术组合;
完成自发性脑出血外科微创治疗的卫生经济学评价研究。
1.3重大心脑血管病康复和长期管理研究
1.3.1高血压肾病的干预技术研究
基于大样本人群队列,开展前瞻性观察性研究和随机对照研究,明确肾性高血压人群心脑血管疾病和死亡的危险因素和干预策略,筛选早期诊断和预后生物标志物,提出降低高危人群心脑血管疾病的生活方式干预策略、优化治疗方案和适宜肾脏替代治疗模式和综合管理方案;
研究高血压肾病肾损伤发生机制与病理生理过程;
利用生命科学新技术手段,研究因慢性肾病内环境紊乱以及老年器官功能减退、防御机制下降等系统性变化对心、脑、肾脏等重要器官的影响;
明确免疫、炎症、氧化应激与器官重塑交互作用的内在联系;
解析肾脏储备功能下降、失代偿至终末期器官衰竭影响心脑血管疾病发生发展的关键因子;
明确生活方式干预、药物、调控内环境、生物治疗、不同肾脏替代治疗模式等对降低老年高危人群心脑血管疾病的作用;
研究高血压肾损伤一级和二级预防治疗策略。
建立稳定随访的全国多中心大样本肾性高血压队列;
明确不少于2种预后评估生物标志物;
提出肾性高血压优化治疗方案并推广应用;
制定指南规范2项。
高血压肾损伤的发病机制研究取得突破性进展,发现确切致病作用的复合危险因素,明确不少于2种早期诊断的生物学指标,建成高血压肾损伤及慢性肾损伤进展的风险预测体系,形成不少于3种早期防控的可行措施;
在国内外专业期刊发表高质量的学术论文不少于15篇。
1.3.2心脑血管疾病健康管理模式及效果评价研究
系统评价现有心脑血管疾病高危人群及患者管理模式,开发适宜不同地区、不同人群和不同患病阶段的心脑血管病健康管理模式;
评估不同疾病管理模式的效果、成本—效益及适用条件;
研究基于可穿戴智能设备等监测、新型干预技术的健康管理模式,基于医疗联合体的心脑血管疾病管理模式。
产出不少于3套适宜不同地区、不同人群、不同健康阶段的心脑血管疾病健康管理模式;
管理人群脑卒中、冠心病的规范管理率相对提高至少20%,心脑血管疾病发病率相对降低至少10%。
1.3.3脑血管病智能辅助诊疗技术及决策平台建立及应用研究
研究脑血管病神经功能损伤智能诊断评价技术,建立脑血管病交互式智能辅助诊断、治疗及疾病管理决策支持系统;
研究基于脑电生理监测的早期神经功能障碍的智能评估技术及干预策略;
研究基于芯片的脑血管病超早期检测技术;
开发脑血管病智能辅助诊疗决策平台并对其应用效果进行评价。
建立1套多维度交互式智能评估脑血管病神经功能障碍的计算机软件;
建立临床医学与信息科学、工程技术、人工智能等多学科融合的交叉平台,研发计算机辅助决策工具不少于2项,智能辅助诊断卒中人群5万例;
完成辅助决策系统可行性及医疗均等化效果评价。
申请发明专利不少于2项。
2.恶性肿瘤防控技术研究
2.1恶性肿瘤发生及复发、转移的分子基础研究
2.1.1儿童恶性实体肿瘤发生及复发、转移的分子基础研究
针对严重危害我国儿童健康的恶性实体肿瘤(如儿童特有肿瘤:
神经母细胞瘤、肝母细胞瘤;
成人儿童共患肿瘤:
甲状腺癌和横纹肌肉瘤),以组学技术(基因组学、转录组学〔含RNA可变剪接组学〕、蛋白质组学等大数据)为基础,采用基础—临床多种方法研究儿童恶性实体肿瘤发生、复发、转移不同阶段关键分子改变及其作用机制;
研究基因组DNA突变及转录异常(含表达和可变剪接变化)、蛋白修饰异常在儿童恶性肿瘤发生、转移及复发过程中的作用及其机制。
在儿童恶性肿瘤发生、转移或复发过程中重要驱动因子(基因畸变、关键非编码RNA、RNA可变剪接变化、蛋白表达及修饰变化等)作用机制方面取得重要突破性发现不少于5个,为儿童恶性肿瘤早期发现、转移或复发的预后诊疗提供新线索和理论依据,为研发可用于儿童恶性肿瘤早期发现、转移或复发诊断和预后分子标记物以及干预肿瘤发生、转移或复发的新技术或新产品提供重要基础;
在国内外专业期刊发表高质量学术论文不少于10篇。
2.2恶性肿瘤早期筛查和干预技术研究
2.2.1上消化道肿瘤筛查和干预技术开发及评价研究
针对我国高发的上消化道肿瘤(食管癌、胃癌和贲门癌),开展基于影像学、内镜和分子标志物等的筛查和干预新技术、新方法研究;
在有全国代表性和较好工作基础的地区(至少5个以上,应包括农村、城市、高发区和非高发区,及环境暴露高危地区),覆盖一定规模(10万人以上)的人群队列,以目前普遍应用的筛查和干预技术为标准,开展多中心随机对照试验,探索符合我国国情的、更有效率的筛查新技术和新方法。
开发出3~5项基于分子标志物(谱)/模型等技术的、可用于上消化道肿瘤早期筛查和干预的新技术;
建立2~3项适合于中国人群、符合卫生经济学效益原则的可推广的上消化道肿瘤筛查干预技术和方案,完成覆盖地区人群队列筛查;
筛查灵敏度和特异度在现有基础上进一步提高,项目覆盖地区上消化道癌检出率提高50%,早诊率达到85%,为降低不同地区人群上消化道癌发病率和死亡率,提高生存率提供技术方案。
2.3恶性肿瘤临床诊疗关键技术研究
2.3.1恶性肿瘤放疗新技术及新策略研究
选择工作基础较好、危害性较大的主要恶性肿瘤(如肺癌、鼻咽癌等),利用四维多功能成像、动态图像引导、智能调强优化、实时剂量追踪、决策支持系统、四维剂量质控等放射治疗新技术,开展提高肿瘤靶区勾画和治疗实施准确性、优化放疗计划的前瞻性研究;
开展放疗新分割模式(如大分割照射等)和综合治疗新策略的Ⅱ、Ⅲ期临床研究;
研发基于临床、物理、遗传学、影像学、生物标志物特征的放疗疗效早期预测新方法,包括有预测价值的遗传标记物、血液和/或尿液标记物、功能磁共振多模态诊断体系等,并开展指导个体化自适应放疗的前瞻性研究。
验证并评价不少于3种安全有效的新型放疗技术或手段,完成不少于3项新技术的早期临床研究;
通过多中心大样本研究评价不少于2项新分割模式或综合治疗新策略;
基于遗传标记物、血液和/或尿液标记物等,建立不少于3种我国主要恶性肿瘤放疗的分层方法和早期放疗疗效预测方法,建立不少于3项放疗新技术和2~3种肿瘤大分割放疗的治疗规范,建立放疗综合治疗新策略。
2.4恶性肿瘤诊疗技术和方案优选及比较效益学研究
2.4.1新型肿瘤免疫治疗制品研发及治疗方案的优化研究
针对肺癌、结直肠癌、胃癌等我国高发恶性实体肿瘤,开展新型治疗性抗体、免疫检查点抑制剂、肿瘤主动免疫治疗及免疫调节剂(不包括细胞治疗制品)的研发;
通过规范的临床前研究和临床研究,优化免疫治疗方案,提高临床疗效和安全性。
完成1~2项免疫治疗产品临床前研究,并进入临床研究;
不少于1项免疫治疗产品通过Ⅱ期或Ⅲ期临床试验,完成临床方案的优化研究。
2.4.2恶性肿瘤规范化细胞治疗研究
针对肺癌、结直肠癌、胃癌等我国高发恶性实体肿瘤,开展细胞治疗关键技术、临床研究方案和技术平台研究;
在细胞治疗制品和临床研究的质量控制方面开展规范化研究,通过大样本、前瞻性、随机对照的临床实验,优化细胞治疗方案,提高临床疗效和安全性。
完成1~2项细胞治疗产品临床前研究,并进入临床研究;
完成不少于1项规范化的Ⅱ期或Ⅲ期临床研究。
3.慢阻肺防控技术研究
3.1慢阻肺人群预防控制技术与策略研究
3.1.1慢阻肺早期筛查和诊断适宜技术的评价及应用
寻找适合中国国情、具有良好卫生经济学效益的慢阻肺早期诊断方法和工具;
探索简易肺功能(肺量计检查)技术、运动肺功能技术、峰流量仪检查技术、脉冲振荡技术、光学干成像技术、功能影像等技术在慢阻肺早期诊断中的应用价值,诊断效能和成本—效益比。
制定中国人诊断慢阻肺的肺量计参考值。
研究分析慢阻肺发生、发展和转归中呼吸生理及肺功能变化规律及其大数据应用评价和推广。
提出不少于4种符合中国国情有应用价值的慢阻肺早期诊断指标和技术,建立慢阻肺发生、发展和转归在呼吸生理方面的大数据应用分析与评价推广体系。
3.2慢阻肺康复技术和长期疾病管理研究
3.2.1慢阻肺康复体系、策略和方法研究
建立慢阻肺多学科协作综合防治管理体系,以国际功能障碍分类系统(ICF)为基本框架建立对慢阻肺功能障碍的全面评估和管理系统,通过一套评估工具完整评估慢阻肺患者生理、心理、功能与社会参与状态,了解其长期照护需求,并作为未来慢性呼吸疾病长期照护政策的参考。
开展慢阻肺全程康复干预策略研究,进行从轻度到极重度,从稳定期到急性加重期,从医院到居家的康复模式、方法和技术研究。
建立不少于3套慢阻肺全程康复的策略、临床路径和技术方案,研发不少于4种慢阻肺不同时期康复的关键技术,制定不少于3个慢阻肺不同时期、不同场所的康复治疗专家共识和指南。
3.2.2慢阻肺防治与呼吸健康管理的物联网技术研究
开展基于物联网医学技术的慢阻肺早期筛查、防治技术研究;
建立慢阻肺患者从科学识别、早期干预、动态追踪管理到呼吸健康自主康复管理技术的全程研究模型;
建立基于物联网医学技术的慢阻肺预防、分级诊疗、康复管理的技术标准及质控体系,在有物联网医学基础的医疗机构进行多中心研究与验证,并跨地域示范推广。
进行慢阻肺识别、早期干预、随访管理及康复治疗研究和区域示范,在100家以上不同级别医疗机构进行慢阻肺防治管理的物联网医学模式推广;
研发不少于3项的慢阻肺自主康复管理、长期监测以及早期筛查智能设备;
申请不少于3项的慢阻肺管理技术专利;
制定基于物联网技术的规范化慢阻肺呼吸康复管理技术指南和诊治共识;
建立至少一套基于物联网医学技术的慢阻肺分级诊疗与呼吸健康管理模型。
4.糖尿病及代谢疾病防控技术研究
4.1糖尿病的病因、危险因素与发病机制研究
4.1.1肠道与下丘脑在糖尿病发生发展中的作用及干预新方案研究
基于大型糖尿病随访队列,突破常规危险因素研究模式,阐明饮食、食欲调控相关因子与肠道菌群、肠道激素及代谢组的交互作用,探索“肠—脑轴”在糖尿病发生发展过程中的作用;
发现全新致病菌群、益生菌群与关键肠道激素,探索益生元与益生菌干预可能,全面客观地建立肠道、下丘脑与糖尿病发生发展的关系,更新糖尿病临床监测与治疗策略。
全面揭示“肠—脑轴”与糖尿病发生的关联,制定全新糖尿病监测方案;
基于新发现致病菌群或益生菌群,制定全新益生元或益生菌糖尿病干预方案并证实疗效;
新监测与新干预方案在示范区域内推广应用,使糖尿病前期向2型糖尿病转化率降低20%及2型糖尿病控制率提高20%;
申请专利不少于5项,其中PCT(专利合作条约)不少于2项。
4.2糖尿病早期危险因素预防与管理策略研究
4.2.12型糖尿病与糖尿病高风险危险因素的早期行为干预适宜技术及疗效评价研究
基于已建立自然人群随访队列,明确2型糖尿病、妊娠糖尿病与糖尿病高风险的危险因素,开展2型糖尿病、妊娠糖尿病与糖尿病高风险多种危险因素的早期行为干预适宜技术研究,评价干预疗效,并在基层医院进行推广应用,切实降低我国2型糖尿病与妊娠糖尿病的新发病率及糖尿病高风险向2型糖尿病的转化率。
建立2型糖尿病、妊娠糖尿病与糖尿病高风险多种危险因素的早期行为干预适宜技术与管理策略;
创建覆盖全国不少于100家医院的示范区域,多种因素早期行为干预适宜技术与管理策略在示范区域内推广应用;
多种因素早期行为干预适宜技术与管理策略实施后,示范区域内2型糖尿病、妊娠糖尿病与糖尿病高风险行为干预率提高30%,2型糖尿病、妊娠糖尿病新发病率降低20%,糖尿病高风险向2型糖尿病转化率降低20%;
制定临床路径与指南规范5项,申请专利3项。
4.3糖尿病及其并发症的诊治关键技术及长期预后研究
4.3.1糖尿病肾病优化监测与治疗方案研究及关键新技术推广
开展糖尿病合并肾病的早期优化监测技术研究,提高我国糖尿病合并肾病的早期诊断率与早期治疗率;
开展糖尿病合并肾病尤其是糖尿病并发症终末期肾病的治疗处置适宜技术研究,评价疗效并在基层医院进行推广应用,提高我国糖尿病合并肾病的早期诊断率、治疗率与控制率,降低糖尿病并发症终末期肾病的患病率与死亡率。
建立糖尿病合并肾病早期优化监测与治疗处置适宜技术,在临床推广应用;
适宜技术应用后早期诊断率与治疗率提高30%,控制率提高20%,糖尿病并发症终末期肾病的患病率与死亡率分别降低20%;
建立规范化诊疗指南与临床诊治路径不少于5项;
申请专利不少于3项。
4.4糖尿病防控质量评价与防控效益研究
4.4.12型糖尿病综合管理策略社会经济效益评价与持续改进研究
开展2型糖尿病诊断、监测与治疗方案的规范化评价,开展2型糖尿病综合管理策略提升社会效益与经济效益的有效性与局限性评价,并提出切实可行的持续改进策略;
推动规范化2型糖尿病综合管理策略在社区医疗机构的推广应用,切实提高我国2型糖尿病规范化诊疗率与控制率。
完成2型糖尿病诊断、监测与治疗方案的规范化评价报告;
完成2型糖尿病综合管理策略社会效益与经济效益评价报告;
实现规范化2型糖尿病综合管理策略在社区医疗机构的推广应用;
综合管理策略推广应用后2型糖尿病规范化诊疗率提高30%,控制率提高20%;
5.神经精神疾病防控技术研究
5.1神经精神疾病的人群筛查、干预适宜技术研究及推广应用
5.1.1适用于中国人群的认知筛查和评估系统的建立
基于大数据、互联网和移动医疗等新科技信息手段,结合国际上通用的认知筛查和评估工具,按照中国不同的文化和地域等特点重新设计适用于中国人群的认知筛查和评估体系,并采用多中心研究的方法、按照文化和地域等因素进行分层建立中国人群的常模,最终开发出一套适用于中国认知障碍患者早期诊断的认知筛查和评估系统。
开发一套适用于中国人群的、具有中国不同文化和不同地域人口常模的认知筛查和评估系统。
5.1.2常见精神障碍个体化诊疗生物标记物体系
基于常见精神障碍(精神分裂症、抑郁焦虑障碍)的诊断及药物疗效个体化问题,筛选评估有代表性的单病种病例1000例并随访1年以上,开展分子遗传、神经生化、脑影像学、电生理等生物标记研究,筛选并验证5~10个有效的生物学标记物,采用多维度数据分析方法建立生物标记指标体系,并建立指标体系的诊疗预测标准曲线,给予临床个体化诊疗指导。
建立常见精神障碍(精神分裂症、抑郁焦虑障碍);
发现并验证不少于10种对常见精神障碍(精神分裂症、抑郁焦虑障碍)具有诊断和治疗价值的生物标记,构建有较好预测价值的1套生物标记体系。
5.2神经精神疾病临床诊疗技术及诊疗体系研究
5.2.1物质依赖关键诊疗技术的推广应用研究
开展物质依赖的全国多中心临床研究,并结合已有的临床前研究和临床数据库,开发和筛选可用于客观诊断和复发预测的分子、遗传、电生理、影像学指标以及临床表型特征,包括分子标记物、遗传标记物、电生理和影像学标记物以及潜伏心理渴求、认知冲动等变化规律的多模态体系,建立多维度指标评估与体外检测新技术结合的诊断技术、神经调控与认知心理干预新技术范式、复发远程实时监测干预系统,在推广应用网络单位开展技术培训与应用。
建立涵盖多种成瘾物质、标准规范、较大规模的物质依赖数据库(约1500例),开发和验证可用于临床的物质依赖诊疗关键技术不少于3项,建立覆盖至少30家区县级以上相关医疗机构的推广应用网络。
5.3神经精神疾病康复技术和长期疾病管理研究
5.3.1神经变性疾病的认知康复和神经调控技术研究
开展针对神经变性疾病患者认知康复技术的研究,研发计算机辅助康复、虚拟现实康复技术及基于人机接口等智能康复技术;
通过临床研究,建立认知康复治疗神经变性疾病的技术规范和临床路径,制定适用中国特色的认知康复治疗神经变性疾病指南,并在国内进行示范性推广。
采用神经影像和神经电生理等手段,研究以神经变性疾病的神经环路及突触可塑性变化为靶向的多靶点、多模式神经调控(重复经颅磁刺激、经颅直流电刺激、脑深部电刺激等)技术及方法;
制定神经调控治疗规范和指南,建立神经调控治疗体系;
开发拥有自主知识产权的认知康复和神经调控技术及方法。
研发计算机辅助康复、虚拟现实康复技术及基于人机接口等智能康复技术不少于2项,研发神经调控技术不少于2项;
建立认知康复治疗AD等神经变性疾病的技术规范、临床路径和指南1项,制定神经调控治疗神经变性疾病的规范、临床路径和指南1项;
申请专利不少于2项。
5.3.2重性精神障碍复发的预测及临床治疗策略研究
针对抑郁症或精神分裂症等复发风险预测及临床有效治疗策略开展系统研究,基于较大规模的抑郁症或精神分裂症等的多中心临床研究及试点协作网络,筛选综合评估复发及远期治疗指标;
建立基于评估的抑郁症或精神分裂症等复发预警预测的多指标评估体系;
构建长期精神科药物治疗结合健康教育、个案管理、综合干预、社区康复训练技术等整合的综合康复技术体系;
结合互联网或自媒体开展患者复发与康复指标报告系统。
以期提高抑郁症或精神分裂症的远期预后,降低复发率与再住院率,提升生活质量,补充临床治疗指南。
完善1套基于临床多维度指标评估的抑
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